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    [急]體系及注冊主管/專員 3-5K元/月
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    • 1周前

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    • 9年

      會員等級

    • 單位性質: 私營企業
    • 所屬行業:醫療設備/器械
    • 注冊資金:
    • 員工人數:100—200人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      一、崗位工作內容:
      1.負責公司質量管理體系(ISO13485)及醫療器械生產質量管理規范合規性工作,組織年度企業體系內審,并每季度滾動檢查,定期向管代、總經理匯報體系工作,每年提交體系自查報告,并負責公司文件管理;
      2.負責公司醫療器械產品的注冊申報(有源或無源產品),包括組織樣品的生產送檢、產品注冊資料的編制以及對接藥監局各部門工作;
      3.負責公司項目申報以及投標類資料的編制,如新產品產業化項目申報資料、標書制作、貸款類項目資料等;
      二、任職要求:
      1.法律、醫藥、中文、管理類專業本科以上學歷,3年以上醫療器械或藥品注冊經驗,有經驗者學歷不限。
      2.熟悉醫療器械相關的法律、法規等相關規定。
      3.能獨立編制醫療器械注冊文件及申報(有源或無源產品)。
      4.具備良好的資料查詢、整合技能;
      5.熟悉質量管理體系(ISO13485及醫療器械生產質量管理規范),能編制相應的質量管理制度,有內審經驗。
      6.能熟練使用常用辦公軟件,文檔編輯能力良好。
      7.性格開朗,具備良好的協調與溝通能力,有團隊精神。
          重點高校本科生愿意挑戰本崗位的也可以考慮!
      聯系我時,請說是在吉安新干縣人事人才網上看到的,謝謝!
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